Согласование нормативно-технической документации на новые, усовершенствованные ветеринарные препараты, кормовые добавки

Закрыть Показать Паспорт услуги
Получатели услуги
Юридические лица
Физические лица
Стоимость услуги

Бесплатно

Срок оказания услуги

В течение 30 рабочих дней

Полное наименование услуги
Согласование нормативно-технической документации на новые, усовершенствованные ветеринарные препараты, кормовые добавки

Как получить услугу в государственном органе (необходимые документы):

  1. Заявление в произвольной форме. 
  2. Документ, удостоверяющий личность и документ, подтверждающий полномочия представителя.
  3. Нормативно-техническая документация в 4 экземплярах на государственном и русском языках (для зарубежных заявителей- с нотариально заверенным переводом на государственный и русский языки и копия нормативно-технической документации с копией нотариально заверенного перевода) которая включает:
  • стандарт организации и/или международные стандарты;
  • инструкция по изготовлению и контролю ветеринарного препарата, кормовой добавки, подписанную/утвержденную разработчиком ветеринарного препарата, кормовой добавки;
  • наставление (инструкция) по применению (использованию) ветеринарного препарата, кормовой добавки, разработанное производителем;
  • паспорт на производственные и контрольные штаммы микроорганизмов и на перевиваемые линии культуры клеток (для ветеринарных препаратов);
  • документ, подтверждающий регистрацию ветеринарного препарата, кормовой добавки и/или внесение в государственную официальную фармокопею третьих стран, кроме стран-членов Таможенного союза и Единого Экономического Пространства (при наличии);
  • нотариально заверенную копию договора между производителем и патентообладателем компонентов ветеринарного препарата, кормовой добавки, в случае наличия патента(ов) на отдельные компоненты ветеринарного препарата, кормовой добавки (штаммы микроорганизмов, используемые для изготовления/контроля ветеринарного препарата, кормовой добавки) или на технологию/метод изготовления ветеринарного препарата, кормовой добавки, либо на его использование/применение;
  • отчет о научно-исследовательской работе по разработке, модификации, усовершенствованию ветеринарного препарата, кормовой добавки, включая протокола (акты) лабораторного и производственного испытания;
  • документы, удостоверяющие производство ветеринарных препаратов в соответствии с международным стандартом (Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика) (при наличии).

Результат оказания услуги

Согласование нормативно-технической документации на новые, усовершенствованные ветеринарные препараты, кормовые добавки;

При отрицательном экспертном заключении, услугодатель направляет услугополучателю письменный отказ в согласовании нормативно-технической документации на новые, усовершенствованные ветеринарные препараты, кормовые добавки с указанием конкретных причин, либо мотивированный ответ об отказе в оказании государственной услуги.