Регистрация БАДов в Казахстане

витамины

О биологических активных добавках, их вреде и пользе бытуют самые различные мнения. Употреблять БАД-ы или нет - это выбор каждого. Главное, перед покупкой БАДа проверьте: зарегистрирован ли он в уполномоченном органе в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения Евразийского экономического союза.   

Как узнать зарегистрирован ли БАД в Казахстане?

Что такое БАД?

Биологические активные добавки – биологически активные добавки - добавки к продуктам, предназначенные для улучшения состояния здоровья при регулярном их употреблении и содержащие в себе компоненты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ с целью обогащения ими рациона питания человека. То есть БАД-ы не являются лекарственным средством.

Если вы решили употреблять в своем повседневном рационе биологические активные добавки, не забудьте проверить госрегистрацию этого БАДа в Казахстане. БАД-ы подлежат обязательной государственной регистрации. Государственную регистрацию/перерегистрацию БАД в нашей республике осуществляет Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Регистрацию интересующего вас БАДа можно найти в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации размещенного на официальном сайте Евразийской экономической комиссии и посредством информационной системы «Единое окно по экспортно-импортным операциям» в разделе «Реестр свидетельств о государственной регистрации».

Как пройти регистрацию БАД и других видов продукции?

Для регистрации БАД-а необходимо:   

- для получения свидетельства о государственной регистрации:

к услугодателю:   

  1. Заявление;

а) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС):

  1. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция, заверенные изготовителем (производителем):
  • стандарт или стандарт организации либо техническое условие;
  • технологическая инструкция;
  • рецептура;
  1. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем) или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).
  2. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, рекомендация) (один из перечисленных документов) либо его копия, заверенная заявителем.
  3. Копия этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем.
  4. Оригинал акта отбора образцов (проб), выданный лабораториями (центрами) аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) и внесенных в Единый Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) ЕАЭС.
  5. Оригинал протоколов исследований (испытаний), выданные аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в Единый Реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.
  6. Оригинал научного отчета, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
  7. Оригинал экспертного заключения выданного профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
  8. В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов, необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства.

б)  для продукции, изготавливаемой вне таможенной территории ЕАЭС:

  1. копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция, заверенные изготовителем (производителем):
  • международный стандарт или стандарт иностранного государства;
  • технические условия или спецификации;
  • технологические инструкции;
  • рецептуры или сведения о составе;
  1. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, рекомендация) (предоставляется один из перечисленных документов) либо его копия, заверенная заявителем.
  2. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи, заверенный изготовителем продукции, копия письма изготовителя продукции (предоставляется один из перечисленных документов).
  3. Копии этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем.
  4. Копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории государства изготовителя, заверенная изготовителем продукции или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств).
  5. Оригинал протоколов исследований (испытаний), выданные аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.
  6. Оригинал научного отчета, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
  7. Оригинал экспертного заключения, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
  8. Копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на таможенную территорию ЕАЭС.
  9. В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов, необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства.

Требования к БАД-ам для регистрации:  

Необходимыми условиями для БАД-ов, подлежащих к регистрации, является наличие этикетки, инструкции с необходимой информацией для потребителя:

  • наименование продукции, форму выпуска;
  • товарный знак изготовителя (при наличии);
  • сведения об ингредиентном составе с указанием точного количества (граммы, миллиграммы, миллилитры, процентное соотношение) входящих в них компонентов, пищевой ценности (энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов, витаминов и микроэлементов с указанием процента от физиологической суточной потребности, аминокислотный состав, содержание биологически активных веществ);
  • сведения о свойствах биологически активных добавок к пище, их назначение, рекомендации по применению;
  • название нормативного документа, требованиям которого должны соответствовать биологически активные добавки к пище;
  • наименование (фирменное наименование), местонахождение (юридический адрес) изготовителя, фасовщика и упаковщика (если изготовитель одновременно не является упаковщиком, фасовщиком);
  • номинальное количество упаковочной единицы (масса или объем), количество доз и их номинальное количество (масса или объем);
  • номер партии, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
  • указание, что биологически активная добавка к пище не является лекарством;
  • информация о государственной регистрации биологически активной добавки к пище с указанием номера и даты;
  • сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний.

Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:

  • не прошедших государственной регистрации;
  • с истекшим сроком годности;
  • при отсутствии надлежащих условий реализации;
  • без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации согласованной при государственной регистрации.

Подтверждением безопасности биологически активных добавок является наличие документа свидетельства о государственной регистрации, выдаваемого в порядке, утвержденном уполномоченным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Последнее изменение: 19.08.2021