Қазақстанда биологиялық белсенді қоспаларды тіркеу

дәрумендер

Биологиялық белсенді қоспалар, олардың зияны және пайдасы туралы әр түрлі пікірлер бар. ББҚ қолдану немесе қолданбау - әркімнің таңдауы. Ең бастысы ББҚ-ны сатып алар алдында: оның Еуразиялық экономикалық комиссияның халықтың санитариялық-эпидемиологиялық салауаттылығы саласындағы уәкілетті органында тіркелгенін тексеріңіз.  

Қазақстанда ББҚ-ның тіркелуін қалай білуге болады?

ББҚ деген не?

Биологиялық белсенді қоспалар – биологиялық белсенді қоспалар - тұрақты тұтынған кезде денсаулықтың жай-күйін жақсартуға арналған және адамның тамақтану рационын табиғи немесе табиғимен бірдей биологиялық активті заттармен байыту мақсатында олардың компоненттерін қамтитын өнімдерге қоспалар. Яғни ББҚ-лар дәрілік зат болып табылмайды.

Егер сіз күнделікті рационда биологиялық белсенді қоспаларды қолдануға бел  бусаңыз, осы ББҚ Қазақстандағы мемлекеттік тіркелуін тексеруді ұмытпаңыз. Кез келген өнім сияқты ББҚ міндетті мемлекеттік тіркеуге жатады. Біздің республикада ББҚ мемлекеттік тіркеуді/қайта тіркеуді  Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Санитариялық-эпидемиологиялық бақылау комитеті жүзеге асырады. Сізді қызықтыратын ББҚ тіркелуін Еуразиялық экономикалық комиссияның ресми сайтында орналастырылған мемлекеттік тіркеу туралы куәліктердің бірыңғай тізілімінде және экспорттық-импорттық операциялар бойынша Бірыңғай терезе ақпараттық жүйесінің «Мемлекеттік тіркеу туралы куәліктердің тізілімі» бөлімінен табуға болады.

ББҚ және басқа өнім түрлерін қалай тіркеуге болады?

ББҚ тіркеу үшін келесі қажет:  

- мемлекеттік тіркеу туралы куәлікті алу үшін:

Қызметті берушіге:  

  1. Өтініш.

а) Еуразиялық экономикалық одақтың (бұдан әрі – ЕАЭО) кедендік аумағында дайындалатын өнім үшін:

  1. Дайындаушы (өндіруші) куәландырған, өнім дайындауға негіз болатын құжаттардың көшірмелері:
  • стандарт немесе ұйымның стандарты не техникалық шарт;
  • технологиялық нұсқаулық;
  • рецептура;
  1. Дайындаушының (өндіруші) дайындаған өнімінің оларды дайындауға негіз болатын құжаттардың талаптарына жауап беретіндігі туралы жазбаша хабарламасы. Хабарлама ретінде: сапа сертификатының, қауіпсіздік (сапа) паспортының, дайындаушы (өндіруші) куәландырған сапа туралы куәліктің көшірмелері немесе дайындаушының хаты (санамаланған құжаттардың бірі ұсынылады) қабылданады.
  2. Өнімді қолдану (пайдалану, тұтыну) бойынша дайындаушының (өндірушінің) құжаты (нұсқаулық, нұсқау, ұсынымдар) (санамаланған құжаттардың бірі) не өтініш беруші куәландырған оның көшірмесі.
  3. Өтініш беруші куәландырған өнім заттаңбаларының (қаптамаларының) көшірмелері немесе олардың макеттері.
  4. Ұлттық аккредиттеу (аттестаттау) жүйелерінде аккредиттелген (аттестатталған) және ЕАЭО-ның Сертификаттау бойынша органдары мен сынақ зертханаларының (орталықтарының) бірыңғай тізіліміне енгізілген зертханалар (орталықтар) берген үлгілерді (сынамаларды) алу актісінің түпнұсқасы.
  5. ЕАЭО-ның сәйкестікті бағалау жөніндегі органдардың бірыңғай тізіліміне енгізілген аккредиттелген сынақ зертханалары (орталықтары) берген зерттеулер (сынақтар) хаттамаларының түпнұсқасы.
  6. Осы салада практикалық қызметті жүзеге асыратын бейінді ғылыми-зерттеу институты немесе бейінді ғылыми орталық берген ғылыми есептің түпнұсқасы.
  7. Осы салада практикалық қызметті жүзеге асыратын бейінді ғылыми-зерттеу институты немесе бейінді ғылыми орталық берген сараптамалық қорытындының түпнұсқасы.
  8. Дайындаушы парфюмерлік-косметикалық өнім құрамында наноматериалдарды пайдаланған жағдайда оның химиялық атауы, бөлшектер өлшемдері, сондай-ақ физикалық және химиялық қасиеттерін қоса алғанда, наноматериал туралы мәліметтерді ұсыну қажет.

б)  ЕАЭО-ның кедендік аумағынан тыс дайындалатын өнім үшін:

  1. Дайындаушы (өндіруші) куәландырған, өнім дайындауға негіз болатын құжаттар көшірмелері:
  • халықаралық стандарт немесе шет мемлекеттің стандарты;
  • техникалық шарттар немесе ерекшеліктер;
  • технологиялық нұсқаулықтар;
  • рецептуралар немесе құрамы туралы мәліметтер;
  1. Өнімді қолдану (пайдалану, тұтыну) бойынша дайындаушының (өндірушінің) құжаты (нұсқаулық, нұсқау, ұсынымдар) (санамаланған құжаттардың бірі ұсынылады) не өтініш беруші куәландырған оның көшірмесі.
  2. Дайындаушы (өндіруші) дайындаған өнімнің оларды дайындауға негіз болатын құжаттардың талаптарына жауап беретіндігі туралы жазбаша хабарламасы. Хабарлама ретінде: өнім дайындаушы куәландырған сапа сертификатының, қауіпсіздік (сапа) паспортының, сапа туралы куәліктің, еркін сату сертификатының көшірмелері, өнім дайындаушысының хатының көшірмесі (санамаланған құжаттардың бірі ұсынылады) қабылданады.
  3. Өтініш беруші куәландырған өнім заттаңбаларының (қаптамаларының) көшірмелері және олардың макеттері.
  4. Дайындаушы мемлекеттің аумағында өнімнің қауіпсіздігін растайтын және оның еркін айналысына рұқсат беретін дезинфекциялау (дезинсекциялау, дератизациялау) құралы дайындалған мемлекеттің құзыретті денсаулық сақтау органы (басқа орган) берген, өнімді дайындаушы куәландырған құжаттың көшірмесі немесе осындай құжатты ресімдеу қажеттілігінің жоқтығын растайтын өнімді дайындаушының құжаттары (дезинфекциялау құралдары мемлекеттік тіркелген жағдайда).
  5. ЕАЭО-ның сәйкестікті бағалау жөніндегі органдардың бірыңғай тізіліміне енгізілген аккредиттелген сынақ зертханалары (орталықтары) берген зерттеулер (сынақтар) хаттамаларының түпнұсқасы.
  6. Осы салада практикалық қызметті жүзеге асыратын бейінді ғылыми-зерттеу институты немесе бейінді ғылыми орталық берген ғылыми есептің түпнұсқасы.
  7. Осы салада практикалық қызметті жүзеге асыратын бейінді ғылыми-зерттеу институты немесе бейінді ғылыми орталық берген сараптамалық қорытындының түпнұсқасы.
  8. ЕАЭО-ның кедендік аумағына өнім сынамаларын (үлгілерін) әкелуді растайтын құжаттардың көшірмелері.
  9. Дайындаушы парфюмерлік-косметикалық өнім құрамында наноматериалдарды пайдаланған жағдайда оның химиялық атауы, бөлшектер өлшемдері, сондай-ақ физикалық және химиялық қасиеттерін қоса алғанда, наноматериал туралы мәліметтерді ұсыну қажет.

ББҚ-ларға тіркеу үшін қойылатын талаптар: 

Заттаңба, тұтынушы үшін қажетті ақпараты бар нұсқаудың бар болуы тіркеуге жататын ББҚ-ларға қажетті жағдайлар болып табылады:

  • өнімнің атауы, шығару нысаны;
  • дайындаушының тауарлық белгісі (бар болған жағдайда);
  • олардың құрамына кіретін компоненттердің, тағамдық құндылықтардың (энергетикалық құндылығы, физиологиялық тәуліктік қажеттілікке шаққандағы процентті көрсете отырып, белоктардың, майлардың, көміртегілердің, витаминдер мен микроэлементтердің болуы, амин қышқылдарының құрамы, биологиялық активті заттардың болуы) нақты мөлшерін (грамм, миллиграмм, миллилитр, проценттік арасалмағы) көрсете отырып, ингредиенттік құрамы туралы мәліметтер;
  • тамаққа биологиялық активті қоспалардың қасиеттері туралы мәліметтер, қолдану жөніндегі ұсынымдар; 
  • талаптарына тамаққа биологиялық активті қоспалар сәйкес келуге тиіс нормативтік құжаттың атауы;
  • шығарушының, бөлшектеп салушының және ораушының (егер шығарушы ораушы да, бөлшектеп салушы да болса) атауы (фирмалық атауы), орналасқан жері (заңды мекенжайы); 
  • оралған бірліктердің (салмағы немесе көлемі) номиналдық саны, дозаларының мөлшері мен олардың номиналдық саны (салмағының немесе көлемінің); 
  • партиясының нөмірі, шығарылған күні, жарамдылық мерзімі, сақтау шарттары;
  • тамаққа биологиялық активті қоспаның дәрі еместігін көрсету;
  • нөмірі мен күнін көрсете отырып, тамаққа қойылатын биологиялық активті қоспаны мемлекеттік тіркеу туралы ақпарат;
  • аурулардың жекелеген түрлерінде қолдану үшін қарсы айғақтары туралы мәліметтер.

Тамаққа биологиялық активті қоспаларды мынадай жағдайларда өткізуге болмайды:

  • мемлекеттік тіркеуден өтпегенде;
  • жарамдылық мерзімі өтіп кеткенде;
  • тиесілі өткізу жағдайлары болмағанда;
  • заттаңбасыз, сондай-ақ заттаңбасындағы ақпарат мемлекеттік тіркеу кезінде келісілгенге сәйкес келмегенде.

Халықтың санитариялық-эпидемиологиялық салауаттылығы саласындағы уәкілетті орган бекіткен тәртіппен берілетін мемлекеттік тіркеу туралы куәлік құжатының болуы биологиялық белсенді қоспалардың қауіпсіздігін растау болып табылады.

Cоңғы өзгеріс: 19.08.2021